ISO 9001 質量管理體系認證

ISO 9001是國際公認的質量管理體系（QMS）標準。它是世界上使用最廣泛的質量管理體系標準，已向178個國家的組織頒發了超過110萬份證書。ISO 9001提供了一個框架和一套原則iso9001體系認證機構，確保以常識性的方式管理您的組織，以始終如一地滿足客戶和其他利益相關者。

簡單來說，ISO 9001認證為有效的流程和有效的人員提供了基礎，以一次又一次地提供有效的產品或服務。

什么是ISO 9001：2015 – 質量管理體系？

ISO 9001被定義為指定質量管理體系（QMS）要求的國際標準。組織使用該標準來證明能夠始終如一地提供滿足客戶和法規要求的產品和服務。它是ISO 9000系列中最受歡迎的標準，也是組織可以認證的系列中唯一的標準。

ISO 9001于1987年由國際標準化組織（ISO）首次發布，該組織是由160多個國家的國家標準機構組成的國際機構。ISO 9001 的當前版本于 2015 年 9 月發布。

誰應使用 9001：2015 修訂版？ ISO 9001 有哪些好處？ ISO 9001 認證

1、誰應該使用 ISO 9001：2015 修訂版？

ISO 9001：2015適用于任何組織，無論其規模或行業如何。來自160多個國家的100多萬個組織已將ISO 9001標準要求應用于其質量管理體系。

所有類型和規模的組織都發現，使用ISO 9001標準可以幫助他們：

● 組織流程

● 提高流程效率

● 持續改進

鼓勵所有使用 ISO 9001 的組織盡快過渡到 ISO 9001：2015。這不僅包括通過ISO 9001：2008認證的組織，還包括參與培訓或認證他人的任何組織。截至2018 年 9 月 14 日，目前已注冊 ISO 9001：2008 的組織應已過渡到2015 年標準。

有關從 ISO 9001：2008 過渡到 ISO 9001：2015 的指南可從國際認可論壇（IAF）International Accreditation Forum下載。

ISO 9001：2015 涵蓋哪些主題？

ISO 9001基于計劃-執行-檢查-行動方法，并提供一種以流程為導向的方法來記錄和審查在組織中實現有效質量管理所需的結構、職責和程序。該標準的特定部分包含有關許多主題的信息，例如：

●質量管理體系的要求，包括記錄信息、規劃和確定過程交互

●管理層的職責

●資源管理，包括人力資源和組織工作環境

●產品實現，包括從設計到交付的步驟

●通過內部審核以及糾正和預防措施等活動來衡量、分析和改進質量管理體系

2015 年 ISO 9001 修訂版中引入的更改旨在確保 ISO 9001 繼續適應組織運營中不斷變化的環境。ISO 9001：2015 中的一些關鍵更新包括：

●引入新術語

●重組部分信息

●強調基于風險的思維，以增強過程方法的應用

●提高服務的適用性

●領導層要求提高

ISO 9001的歷史

ISO 9001最初于1987年發布，并于1994年，2000年和2008年進行了修訂。最新修訂版于 2015 年 9 月發布。

●ISO 9001：1994包括改進設計和開發條款控制的更改，以及提供其他澄清。1994年系列也略微修改了ISO 9002和9003的作用。

●ISO 9001：2008修訂版旨在澄清在應用ISO 9001：2000期間提出的問題。

2、ISO 9001有哪些好處？

ISO 9001幫助組織確保其客戶始終如一地獲得高質量的產品和服務，這反過來又帶來了許多好處，包括滿意的客戶，管理層和員工。

由于ISO 9001規定了有效質量管理體系的要求，因此組織發現使用該標準可以幫助他們：

●組織質量管理體系

●創造滿意的客戶、管理層和員工

●不斷改進流程

●節省成本

3、ISO 9001 認證

ISO 9001是ISO 9000系列中組織可以認證的唯一標準。獲得 ISO 9001：2015 認證意味著組織已證明具備以下條件：

●遵循 ISO 9001 標準的準則

●滿足自身要求

●滿足客戶要求以及法律法規要求

●維護文檔

ISO 9001標準認證可以通過向客戶展示其產品和服務符合期望來提高組織的信譽。在某些情況下或某些行業中，認證是必需的或法律要求的。認證過程包括實施ISO 9001：2015的要求，然后完成成功的注冊商審核，確認組織符合這些要求。

組織在開始準備ISO 9001質量管理體系認證時應考慮以下事項：

●注冊商的 ISO 9001 注冊、監督和再認證審核費用

●符合 ISO 9001 要求的當前水平

●公司將用于此項目以進行開發和實施的資源量

●需要顧問提供的支持金額和相關費用

ISO 9001 的行業特定應用

ISO有一系列基于ISO 9001的質量管理體系標準，適用于特定部門和行業。這些包括：

●ISO 13485：2016醫療器械 — 質量管理體系 — 監管要求

●ISO/TS 54001：2019質量管理體系 — 各級政府選舉組織應用 ISO 9001：2015 的特殊要求

●ISO/TS 22163：2017鐵路應用 — 質量管理體系 — 鐵路組織的業務管理系統要求

●ISO 29001：2020石油，石化和天然氣行業 - 特定行業的質量管理體系

●ISO/IEC/IEEE 90003：2018軟件工程 — ISO 9001：2015 在計算機軟件中的應用指南

Sample for reference 參考圖片:

Sample Report 報告樣本：