ISO 9001認證是一種質量管理體系的認證，即國際標準化組織（ISO）規定的一個質量管理體系的國際標準。這意味著企業遵循了ISO 9001的標準，并通過第三方審核機構的審核，獲得了認證。該認證證明企業的質量管理體系符合國際標準，具有可靠性、穩定性和可持續性。同時，ISO 9001認證也有助于提高企業的市場信譽度，使企業更具競爭力和吸引力。

ISO 9001認證的必要性主要表現在以下幾個方面：

1. 提高企業質量管理水平：ISO 9001是國際上通用的質量管理標準，通過認證可以促使企業建立和實施科學的質量管理體系，提高產品和服務的質量。

2. 增強企業市場信譽度：ISO 9001 認證是企業的一張通行證，它代表著企業擁有一套完整、穩定、科學的質量管理體系，是客戶、合作伙伴、監管機構等各方對企業綜合能力和質量信譽的認可。

3. 擴大市場份額：ISO 9001認證證明了企業符合國際標準，更具市場競爭力和吸引力，從而能夠拓展市場份額。

4. 提高員工素質和士氣：ISO 9001認證為企業提供了一套標準化的質量管理方法，同時也要求員工具備特定的知識和技能，培養了員工的職業素養和自我管理能力，提升了員工的士氣。

5. 促進內部管理流程優化：企業在實施ISO 9001認證時需要對內部管理流程進行優化，優化后的管理流程可以更好地保障企業的質量和成本控制，提高企業績效。

6. 符合法規要求：在一些行業中，政府或監管機構要求企業必須獲得ISO 9001認證才能從事某些業務或獲得有關資質的認定。

7. 可持續發展：ISO 9001認證要求企業持續改進和完善管理體系，從而推動企業不斷發展和進步，為企業的可持續發展奠定基礎。

總之，ISO 9001認證是一個企業重要的質量管理工具，可以幫助企業提高質量、增強競爭力和市場信譽度，同時也是企業持續發展的保證。