1、精品質(zhì)量體系認(rèn)證程序及要求一、認(rèn)證程序1、申請：（1）認(rèn)證申請的提出、（2）認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)；2、檢查與評定：（3）文件審查、（4）現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、（5）現(xiàn)場檢查與評定、（6）提出檢查報告；3、審批與注冊發(fā)證：（7）審批、（8）注冊發(fā)證；4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理：（9）供方通報、（10）監(jiān)督檢查、（11）認(rèn)證暫停或撤銷、（12）認(rèn)證有效期的延長。二、認(rèn)證條件企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手、編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證

2、直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作：1 .全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計劃；2 .掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；3 .與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；4 .送審質(zhì)量保證手冊；5 .作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；6 .接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；7 .對不符合項組織整改;8 .通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書；9 .防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；10 .進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。三、認(rèn)證步驟推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：知識準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。你可以根據(jù)貴單位的具體情況，對上述五個過程進(jìn)行規(guī)

3、劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：1 .企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；2 .任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；3 .制訂目標(biāo)及激勵措施；4 .各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；6 .質(zhì)量體系文件編寫（立法）；7 .質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；8 .內(nèi)審員接受訓(xùn)練：9 .若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核：10 .在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;11 .質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);申請認(rèn)證。企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實際情況

4、，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。通常至少要有三個月的有效運(yùn)行數(shù)據(jù)。企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時），便可申請外部認(rèn)證。國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了質(zhì)量體系認(rèn)證實施程序規(guī)則（試行），我國質(zhì)量體系認(rèn)證的實施可分為以下四個階段：（一）提出申請申請者（例如企業(yè)）按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請，并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)能證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)迤（ISO9001:2008）的要求。向哪一個體

5、系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請由申請者自己選擇。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定，并書面通知申請者；如果不受理申請應(yīng)說明理由。（二）體系審核體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，作出審核結(jié)論，向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報告。審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員，其中至

6、少應(yīng)有一名注冊主任審核員；必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。（三）審批發(fā)證體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報告，對符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證，向申請者頒發(fā)體系認(rèn)證證書，證書有效期三年；對不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請者。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。（四）監(jiān)督管理對獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理有以下幾項規(guī)定：1 標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志，不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品

7、獲準(zhǔn)認(rèn)證。2 通報。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時的質(zhì)量體系，應(yīng)及時將更改情況報體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。3 監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。4 監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核，如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時，則保持其認(rèn)證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時，則視其不符合的嚴(yán)重程度，由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷認(rèn)證資格，收回其體系認(rèn)證證書。5 .換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更，或者體系認(rèn)證的范圍變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請

8、換發(fā)證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。6 .注銷證書。在證書有效期內(nèi)，由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書，并注銷認(rèn)證資格。四、其它要求申請?zhí)峤毁Y料：1、QMS體系（ISO9001）認(rèn)證申請書2、質(zhì)量管理體系手冊、程序文件3、企業(yè)簡介、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、企業(yè)職能分配表4、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證5、如產(chǎn)品涉及相關(guān)行政許可的，應(yīng)提供有效的相關(guān)證明（如：資質(zhì)證書、工業(yè)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、QS證書、CCC證書等）6、如企業(yè)產(chǎn)品涉及多現(xiàn)場生產(chǎn)或安裝，應(yīng)提供多現(xiàn)場清單7、近兩年國家或行業(yè)主管部門抽查報告（如有）

9、。審核范圍通常包括質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及的過程、活動和組織單元,職能單元等。監(jiān)督審核ISO9001監(jiān)督審核一一認(rèn)證機(jī)構(gòu)對ISO9001認(rèn)證證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次的例行審核，條款覆蓋上一般比初次審核要少。其目的是檢查ISO9001質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，驗證并確認(rèn)其質(zhì)量體系繼續(xù)保持的資格。ISO9001監(jiān)評審核一一是指ISO9001認(rèn)證證書到期時，如要繼續(xù)保持證書，則必須對其ISO9001質(zhì)量管理體系進(jìn)行再次審核。一般情況下，企業(yè)可將最后一次監(jiān)督審核與復(fù)評合為一次進(jìn)行，也可借此機(jī)會增刪認(rèn)證范圍或產(chǎn)品覆蓋ISO9001初審一一是指新申請ISO9001質(zhì)量管體系的單位,有可

10、能是從來沒有做過ISO9000質(zhì)量管理體系的公司，相對于監(jiān)督或再認(rèn)下單位，他們的ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)較弱。質(zhì)量體系文件的作用1 .質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”2 .質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。3 .質(zhì)量體系文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。4 .質(zhì)量體系文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為:管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等）技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等）可編輯修改