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行業(yè)標準

ISO9001質量體系認證 企業(yè)認證分享之:ISO9001質量管理體系認證清單

發(fā)布時間:2023-08-18 11:40:43

ISO9001質量體系認證_9001認證體系考試_9001體系

隨著近年來國家對認證機構、人員和企業(yè)的監(jiān)管力度加嚴,以往“花錢賣證”的機構被陸續(xù)曝光,甚至撤銷資質...,對隨意買證參與競標企業(yè)進行查處、罰款等措施的出臺,認證市場的環(huán)境也慢慢發(fā)生了些變化,那些拍著胸脯說沒問題的業(yè)務人員也沒那么爽快了。這一切的變化說明了認證市場正在朝著規(guī)范化方向發(fā)展。另外,各地區(qū)的政府部門通過認證補貼,競標加分項等手段,推動各地區(qū)企業(yè)進行認證,鼓勵大家走向規(guī)劃化管理。目前來說,認證最多的證書還是ISO9001質量管理體系證書iso9001體系認證機構,下面就企業(yè)認證需要哪些文件分享給大家:

一、企業(yè)資質文件

1、營業(yè)執(zhí)照、產品許可證書或產品強制認證證書;

2、企業(yè)人數與申報認證人數是否一致;

3、企業(yè)的經營場所是否真實有效(經營場所的房產證或租賃合同等);

4、其他法律法規(guī)要求的文件。

二、文件和記錄的管理

1、各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產品質量有影響的資料等);

2、各部門質量記錄清單;

3、外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;

4、文件發(fā)放記錄(各部門都要有);

5、技術文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);

6、各種類文件的都要進行審核批準及日期;

7、各種質量記錄簽字要齊全;

三、方針、目標設置和統(tǒng)計

1、質量方針是否體現企業(yè)發(fā)展宗旨;

2、設置的質量目標是否與企業(yè)實際相適應;

3、企業(yè)關鍵過程是否都設置了績效目標?

4、有無定期對績效指標進行統(tǒng)計,統(tǒng)計方法是否合理?對統(tǒng)計不合格,有無糾正及糾正措施。

四、管理評審

1、管理評審計劃;

2、管理評審會議的“簽到表”;

3、管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);

4、管理評審報告;

5、管理評審后的整改計劃和措施;

五、內部審核

1、年度內審計劃;

2、內審計劃及日程安排

3、內審小組長的任命書;

4、內審成員資格證書復印件;

5、首、末次會議記錄;

6、內審檢查表(記錄);

7、內審報告;

8、不符合報告及糾正措施驗證記錄;

六、銷售方面

1、顧客合同臺帳;

2、銷售合同及合同評審記錄;(訂單評審)

3、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;

4、產品發(fā)貨、交付驗收記錄;(含驗收報告、峻工驗收報告等)

5、售后服務記錄;

七、采購方面

1、合格供方名錄(包含所有原材料供應商和外包方)、供應商調查表及相關資質文件;供方初評及復評記錄。

2、合格供方評質量臺帳,采購質量統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;

3、采購訂單(有審批手續(xù))、送貨單和驗收記錄等。

八、倉庫

1、原材料、半成品、成品名細臺帳;

2、原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態(tài)標識);

3、入、出庫手續(xù);先進先出的管理;

4、倉儲環(huán)境要求和管控措施(含危廢品的管理)。

九、質量部

1、各環(huán)節(jié)檢驗記錄(含原材料、工序、成品等);

2、產品不合格的處理記錄及相關措施的跟蹤驗證記錄;

3、計量器具臺賬、校準/檢定計劃、校準/檢定證書等;(內校的要有內部校準規(guī)范、內部校準記錄、校準人員資質和校準標準等)

4、檢驗人員上崗資質及授權;

5、不合格品審理小組的授權。

十、設備方面

1、設備臺賬;

2、設備維護保養(yǎng)計劃(含大保、小保);

3、設備維護保養(yǎng)記錄;

4、特殊過程設備認可記錄;

5、標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識);

6、特種設備的年檢報告、人員操作證書等。

十一、生產管理

1、生產計劃、生產變更記錄、生產日報表、周報表及月報表等;

2、半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質量目標);

3、產品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;

4、各部門的培訓(業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

5、作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、操作規(guī)程到現場);

6、關鍵過程一定要有工藝規(guī)程;

7、現場標識(產品標識、區(qū)域標識、設備標識);

8、生產現場不能出現未經檢定的量具;

9、各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索。

十二、產品交付

1、發(fā)貨計劃、發(fā)貨清單;

2、顧客驗收記錄。

十三、人事行政部

1、崗位人員任職要求;

2、各部門培訓需求;

3、年度培訓計劃;

4、培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果);

5、特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);

6、檢驗員名單(經有關負責人任命,并規(guī)定職責和權限)。

十四、組織環(huán)境、相關方,風險和機遇等

1、組織內、外部環(huán)境的識別、監(jiān)視和評審記錄;

2、相關方需求和期望的收集、監(jiān)視和評審記錄;

3、應對內外部環(huán)境因素、相關方等風險和機遇的措施。

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