QMS是Quality Management System的簡(jiǎn)稱(chēng)，中文意思為質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS) 通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。 指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。

欲有效開(kāi)展質(zhì)量管理，必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對(duì)依據(jù)ISO[2] 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門(mén)對(duì)形成文件的促序的制定和實(shí)施、過(guò)程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性

質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類(lèi)別、過(guò)程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性

質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，是過(guò)程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過(guò)程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過(guò)其所需請(qǐng)過(guò)程的有效運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿(mǎn)足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿(mǎn)足組織與顧客的合同要求，還能滿(mǎn)足第二方認(rèn)證、第三方注冊(cè)的要求。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性

質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的能力。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性

最高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門(mén)（含車(chē)間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過(guò)程，從而完善體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控

質(zhì)量管理體系所需請(qǐng)過(guò)程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。

質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化

組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。