ISO9001認證常在企業(yè)簡介、各類產(chǎn)品介紹上面看到，相信大家不會陌生。那ISO9001認證是什么呢?簡單的說就是通過系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化、制度化的質(zhì)量管理，促進企業(yè)資源優(yōu)化和合理利用，提高企業(yè)管理整體水平。完善企業(yè)制度、操作標準等內(nèi)容。下面咱們就一起來了解一下ISO9001質(zhì)量管理體系認證。

認識ISO9001

什么是ISO9001質(zhì)量管理體系認證？

ISO是國際標準化組織的縮寫，成立于1947年，總部位于瑞士，是一個由世界各地國家共同組成的專門研究、發(fā)布世界通用標準的組織。

ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。

凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。

熱門的ISO體系有哪些?

ISO9001：質(zhì)量管理體系，專門針對企業(yè)的質(zhì)量管理，投標首選，很多大客戶要求企業(yè)必備這項。

ISO14001：環(huán)境管理體系，針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。

ISO45001：職業(yè)健康安全管理體系，針對企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過說明企業(yè)福利，員工保險，安全防備有很好的提高。

ISO20000 ：即信息技術(shù)服務(wù)管理體系，面向機構(gòu)的IT服務(wù)管理標準，主要是為了給企業(yè)提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進IT服務(wù)管理體系的模型。

ISO27001 ：信息安全管理體系，可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。

ISO體系認證目的是什么?

所謂"競爭"即質(zhì)量的競爭。在市場競爭日益激烈的今天，企業(yè)如何提高自身的質(zhì)量，這是必須面對的問題。當代社會下每天成立的公司可謂多如牛毛，但每天消失的公司同樣數(shù)不勝數(shù)，他們之中有的是產(chǎn)品競爭的失敗者，有的僅是制度缺失導(dǎo)致運營不下去。比如缺失體系認證和實施，就會使得企業(yè)沒有一個穩(wěn)定的管理標準。

1、企業(yè)實施ISO標準可達到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象。

2、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強客戶信心，擴大市場份額。

3、獲得ISO認證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證，并逐漸成為組織進行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。

4、優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化，節(jié)省了各個流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費用。

5、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流。

6、招投標強制性加分項，爭取到更多發(fā)展機會。政府針對各個區(qū)域各項認證，有相關(guān)補貼政策。

如何申請ISO9001？

申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證必備條件是什么?

1、具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織;

2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系;

3、已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證所需材料有哪些？

ISO9001體系認證需要準備的材料：質(zhì)量體系認證(iso9001)：公司的營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)許可證(有要求時)、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等;

ISO9001體系審核所需的材料：管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。

ISO9001質(zhì)量管理體系準備流程

一、策劃

1、調(diào)研總體方案

2、策劃全期工作進度

3、每階段計劃的分解

二、質(zhì)量體系診斷

1、 診斷計劃

2、 企業(yè)現(xiàn)場論斷

3、 診斷報告/改進建議

三、業(yè)務(wù)流程分析

1、 管理流程目標(有效性與效率)

2、 管理流程控制與協(xié)調(diào)

3、 管理流程職責分配

4、 管理流程問題/斷點

四、質(zhì)量體系設(shè)計

1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標設(shè)計

2、企業(yè)業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化

3、組織機構(gòu)和職能分配、管理者代表的確定

4、文件化體系結(jié)構(gòu)

五、ISO9001培訓(xùn)

1、管理層培訓(xùn)

2、ISO9001標準理解培訓(xùn)

3、管理流程文件編寫培訓(xùn)

4、體系運行培訓(xùn)

5、內(nèi)部審核員培訓(xùn)

6、認證準備培訓(xùn)

7、管理專項培訓(xùn)

六、文件編寫輔導(dǎo)

1、文件編寫指導(dǎo)/協(xié)助

2、文件審查及研討

3、文件定稿發(fā)布

七、質(zhì)量體系運行指導(dǎo)

1、體系運行輔導(dǎo)與檢查

2、系統(tǒng)運行狀況全面審核

3、改進措施跟蹤

八、質(zhì)量體系評價和改進

1、內(nèi)部審核指導(dǎo)/協(xié)助

2、管理評審指導(dǎo)

3、指導(dǎo)并督促實施糾正行動

九、質(zhì)量體系第三方認證

1、推薦認證機構(gòu)/協(xié)助申請

2、認證準備輔導(dǎo)

3、現(xiàn)場審核跟進

4、糾正措施輔導(dǎo)

ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢流程介紹

對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？成都通標認證小編總結(jié)了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。這22個過程供大家用于真正提升管理績效為目的的ISO9001質(zhì)量管理體系認證貫標之用。

第1步 制定ISO9001質(zhì)量管理體系推行計劃

推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部審核培訓(xùn)、第一次內(nèi)部審核會議、管理審查會議、補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

第2步 成立ISO9001質(zhì)量管理體系推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第3步 組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

對ISO小組的成員進行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(xùn)。中鴻認證服務(wù)認為通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

第4步 ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃

策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第5步 確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

第6步 確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

第7步 確立ISO9001質(zhì)量管理體系各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

第8步 開始編寫ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。

第9步 編寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。中鴻認證服務(wù)認為一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步 編寫三級文件

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

第11步 編寫、修改四級文件（表單）

對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。

第12步 ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

第13步 ISO9001質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行

此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況iso9001體系認證機構(gòu)，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。

第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

第15步 ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓(xùn)等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。

第16步 第一次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

第17步 ISO9001質(zhì)量管理體系管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。

第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審

復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審進行專項審核。

第19步 ISO9001質(zhì)量管理體系認證申請

在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。

第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）

文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。現(xiàn)場審核前，認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。

第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正

糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天后無問題即可拿證。

第22步 取得ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書

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