ISO9000認證標準是國際標準化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO）在1987年提出的概念，延伸自舊有BS5750 質量標準iso9001體系認證機構，是指由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO9000不是指一個標準，而是一組標準的統稱。

根據ISO9000-1:1994的定義：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。” ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9000質量管理體系標準的產生和發展

質量管理體系標準起源于二戰期間，美國軍工

1979年，國際標準化組織（ International Organization for Standardization,簡稱 ISO）成立質量管理和質量保證技術委員會，負責制定質量管理和質量保證標準

1987年，ISO發布ISO9000系列國際標準

1994年，修訂一次，有限的修改

2000年，修訂一次，徹底修改

2008年，修訂一次，最近修改

2015年，修訂一次，最新修改

我國的GB/T19000等同于ISO9000：1987

1994版GB/T19000等同于ISO9000：1994

2000版GB/T19000等同于ISO9000：2000

2008版GB/T19000等同于ISO9000：2008

2015版GB/T9001-2015等同于ISO09001：2015

其中《ISO9001:2008 質量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準，也是想進行認證的企業需要滿足的標準。

ISO9000質量管理體系標準的作用

有利于提高產品質量，保護消費者的利益

為提高組織的運作能力提供了有效的方法

有利于增進國際貿易，消除技術壁壘

有利于組織的持續改進及持續滿足顧客的需求和期望

質量管理體系的目的

1、證實組織有能力穩定地提供滿足顧客和使用的法律法規要求的產品

2、通過體系有效應用，包括持續改進和預防不合格而達到增強顧客滿意的目的

質量管理體系的過程方法

管理體系基本原理

1、確定顧客和其他相關方的需求和期望

2、建立組織的質量方針和質量目標

3、確定實現質量目標必需的過程和職責

4、確定和提供實現質量目標必需的資源

5、規定測量每個過程的有效性和效率的方法

6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率

7、確定防止不合格并消除產生原因的措施

8、建立和應用持續改進質量管理體系的過程

申請認證條件

組織申請認證須具備以下基本條件：

（1） 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；

（2） 按照ISO9001：2008標準的要求建立文件化的質量管理體系；

（3） 已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核；